/ Solventes Residuales USP <467>

Solventes Residuales — USP <467> / ICH Q3C (R8)

Clases y límites según ICH Q3C (R8) / USP <467>. Los límites de referencia (Clase 2) se calculan como PDE oral ÷ 10 g/día — dosis estándar de ICH Q3C Procedure 1 y USP Option 1. Clase 3: 5000 ppm. Ingresá la dosis de tu producto para ver los límites específicos.

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Paso 1

¿Qué solventes usás en tu proceso?

Escribí el nombre (o número CAS) y seleccioná de la lista. Podés agregar todos los que quieras.

Ningún solvente seleccionado todavía.
Solventes seleccionados
Solvente Clase Ref. ICH/USP Op.1
(10 g/día)		 PDE oral (mg/día) Observaciones
Clase 1 — Evitar (cancerígenos, peligrosos para el medio ambiente)
Clase 2 — Limitar (toxicidad no genotóxica)
Clase 3 — Bajo potencial tóxico (PDE ≥ 50 mg/día)
Solvente ↕ CAS ↕ Clase ↕ Límite ref. (ppm)ppm ↕ PDE oral (mg/día) ↕ Observaciones

No se encontraron solventes.

Nota sobre las limitaciones de esta herramienta: Los datos son de carácter informativo y de referencia, tomados de ICH Q3C (R8) y USP <467>. Esta herramienta puede contener errores o no reflejar la versión más reciente de las guías regulatorias. Los resultados deben ser verificados por el usuario contra las fuentes regulatorias oficiales vigentes antes de ser utilizados en decisiones técnicas, analíticas o regulatorias. AGS ANALÍTICA S.A. no asume responsabilidad alguna por el uso de la información.